BfArM warnt vor BIONIC´s "Skin Line Therapy"

BfArM Warnung BIONIC Skin Line Therapy Mit der Referenz-Nr.: 1190/09 gibt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Warnhinweis zum Produkt „Skin Line Therapy“ der Bionic Skintherapy GmbH, Österreich. Gemäß internationaler Berichte sei das Produkt unrechtmäßig in Verkehr gebracht worden und nicht mit der erforderlichen CE-Kennzeichnung versehen. Zudem könne der Hersteller die für Medizinprodukte nötigen Nachweise zur Sicherheit und klinischen Eignung des Produktes nicht erbringen. Das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hatte bereits Anfang April verboten, das Produkt weiter in Verkehr zu bringen oder seinen Indikationen gemäß einzusetzen: Entfernung von Couperose, Spider Naevus sowie Besenreisern.
» www.bfarm.de

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