BfArM veröffentlicht Rückruf für Kontaktlinsenpflege

Bausch & Lomb ReNu Comfort Drops Mit der Referenz-Nr.: 0476/08 gibt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bonn) einen Rückruf des Produktes "ReNu Comfort Drops" der Firma Bausch & Lomb bekannt. Die Chargen 225747 und 225757 der Benetzungslösungen für Kontaktlinsen werden zurückgerufen, da "bei einer routinemäßigen Inspektion der Produktionsanlagen einige Abweichungen festgestellt wurden, die die Sterilität des Produkts beeinträchtigen können". Der Hersteller hat ermittelt, dass bei Anwendung des betroffenen Produkts "ein sehr geringes Risiko einer signifikanten gesundheitsschädigenden Wirkung" besteht. Mit der Sicherheitsinformation wurden ausschließlich Geschäftspartner gebeten, betroffene Produkte zu entfernen/zu "entsorgen" und sicherzustellen, dass diese nicht in den Verkauf gelangen.
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BOEHRINGER INGELHEIM ruft Hustenstiller mit Clobutinol zurück

Silomat Saft von BoehringerBoehringer Ingelheim ruft seine clobutinolhaltigen Präparate (Silomat®- Ampullen, -Dragees, -Tropfen und -Saft) aufgrund neuer medizinischer Erkenntnisse freiwillig zurück. Alle Patienten werden gebeten, die Einnahme clobutinolhaltiger Silomat®-Präparate einzustellen. Neue Ergebnisse einer klinischen Studie an gesunden Probanden deuten darauf hin, dass ein mögliches Risiko für Herzrhythmusstörungen nicht ausgeschlossen werden kann. Zwar wird das Risikopotential als sehr gering beurteilt, doch angesichts der Indikation und der Verfügbarkeit von Behandlungsalternativen hat Boehringer Ingelheim sich in Abstimmung mit dem "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" entschlossen, im Interesse der Patientensicherheit seine clobutinolhaltigen Medikamente als Vorsichtsmaßnahme vom Markt zu nehmen. Da die pharmakologische Wirkung des Produkts nur vorübergehend ist, sind nach Absetzen des Medikaments keine Spätfolgen zu befürchten.
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